Ordenan la retirada de un jarabe para la tos en España
La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha retirado del mercado todas las unidades distribuidas del lote N-01 de Tuselin Descongestivo 2 mg/ml + 1 mg/ ml JARABE, 1 frasco de 200 ml.
Según indican, el defecto detectado del fármaco es el "resultado fuera de especificaciones en el contenido de fenilefrina hidrocloruro, dextrometorfano hidrobromuro y ácido sórbico (conservante) en los estudios de estabilidad a 20 meses".
El medicamento es antitusivo y descongestivo nasal. Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) y de la congestión nasal en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
El informe de la AEMPS expone que la fecha de caducidad del lote es 31/03/2024 fabricado por el laboratorio SERRA PAMIES, S.A. con domicilio social en Tarragona.
Así, se ha ordenado su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
FOTO: Openfarma