Ordenan la retirada de 11 lotes de un medicamento para la anemia

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta sanitaria en relación con la retirada de la circulación de once lotes de Ferplex 40 mg solución oral, en formato de 20 viales bebibles de 15 ml, por un defecto de calidad.

Según el prospecto, se trata de un fármaco que aporta hierro a los glóbulos rojos sanguíneos, tratando los estados de deficiencia de hierro y curando la anemia (reducción de los niveles de hemoglobina y del número y de las dimensiones de los glóbulos rojos), debida a esta carencia de hierro.

Los lotes afectados son el 23111, con fecha de caducidad el 31/05/2025; el 23123, con fecha de caducidad el 30/06/2025; el 23124, con fecha de caducidad el 30/06/2025, el 23129, con fecha de caducidad 30/06/2025; el 23132, con fecha de caducidad el 30/06/2025; el 23135, con fecha de caducidad el 31/07/2025; el 23136, con fecha de caducidad el 31/07/2025; el 23141, con fecha de caducidad el 31/07/2025; el 23155, con fecha de caducidad el 31/07/2025; el 23162, con fecha de caducidad el 31/07/2025 y el 23164, con fecha de caducidad el 31/07/202

Entre las medidas cautelares, desde la Aemps han informado que se ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. En cualquier caso, desde la agencia sanitaria han informado de que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para los pacientes.

La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.