Sanidad retira un lote de un enjuague bucal
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha retirado del mercado un lote del enjuague bucal Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark (formato monodosis) al haberse detectado una posible contaminación por la bacteria Burkholderia cepacia.
Según indican, dicha bacteria “puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado”, por lo que ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital, S.L., la paralización inmediata de la comercialización y uso del mismo, así como inmovilización de todas las unidades del lote 0100320123 hasta confirmar la ausencia de contaminación.
En este sentido, la AEMPS también ha solicitado a la empresa la puesta en marcha de una investigación que permita determinar las causas de la posible contaminación del lote inmovilizado.
Del mismo modo ha indicado al fabricante que inicie una investigación para esclarecer las causas de la posible contaminación, y que remita muestras del lote afectado, de los dos anteriores y de los dos posteriores, para su análisis.