Retiran un medicamento con testosterona que prometía combatir el envejecimiento

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales con pellets de testosterona y estradiol elaborados por una oficina de farmacia situada en Valencia.  

Estos pellets se proporcionaban bajo la promesa de combatir el envejecimiento y diversas enfermedades como parte del tratamiento promovido por la empresa Sottopelle España S.L. en diversas clínicas y centros médicos. Las indicaciones por las que se suministraban no estaban sustentadas en pruebas clínicas de seguridad, calidad y eficacia. 

Dichos medicamentos han sido elaborados con un procedimiento de trabajo que presentaba graves incumplimientos de los requisitos de calidad. Estos requisitos atañen tanto a su composición, como a su comportamiento biofarmacéutico y a su calidad microbiológica, por lo que pueden constituir un riesgo para la salud de las personas que reciban los medicamentos. 

Asimismo, debido a las deficiencias detectadas, la Dirección General de Farmacia de la Consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana ha suspendido cautelarmente la actividad de elaboración de estos pellets hormonales en las instalaciones de dicha oficina de farmacia. 

Los centros que dispongan de estos pellets deben abstenerse de implantarlos y proceder a su devolución a la oficina de farmacia elaboradora J.F. Barrachina Vicente, situada en la Avenida de la Marina 25, en Tavernes de la Valldigna (Valencia). 

A los pacientes que los hayan recibido, se les indica que consulte a su médico para que valore la necesidad de un tratamiento adecuado. Los centros que dispongan de unidades deben evitar usarlas y proceder a su devolución.