Retiran un suero fisiológico del mercado por un error en su envase

La Agencia Española del Medicamento ha anunciado de la retirada del mercado de un suero fisiológico. El producto afectado en cuestión es el Fisiológico B. Braun 0,9% Solución para perfusión.

Este organismo ha notificado que existen algunas fugas en su envase, concretamente en la base del frasco, por lo que lo ha clasificado como un defecto de clase 1 y ha procedido a su retirada.

Los defectos se clasifican en tres clases y la 1 corresponde a un riesgo muy elevado. La Clase 2 sería un riesgo medio, mientras que la clase 3 se referiría a un riesgo menor.

En la alerta emitida por la AEMPS se ha ordenado la retirada de todos los lotes afectados que ya se hayan distribuido para devolverlos al laboratorio. Además ha pedido a las comunidades autónomas que hagan un seguimiento de esta retirada.

Ya el 8 de julio se ordenó también la retirada de este mismo suero fisiológico, aunque un lote diferente por detectarse en algunas unidades un orificio situado en la base del envase.