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Política

El Gobierno se aferra a la homologación europea para justificar los test defectuosos

Política

27 de Marzo de 2020

El Gobierno asegura que los test defectuosos contaban con homologación europea

El Ministerio de Sanidad ha subido a la red el certificado de la empresa a la cual compraron la partida de los test defectuosos. Al parecer, la entidad contaba con homologación europea para su compra y comercialización en todo el espacio comunitario, según el Gobierno.

Defienden que España se guía por la normativa de la UE y, por tanto, “si un producto cuenta con la homologación europea, se puede comercializar y comprar en todo el espacio comunitario”.

Indican que el Instituto de Salud Carlos III analizó la documentación aportada por la empresa respecto a los distintos estudios clínicos y comprobó que no existía ninguna alerta en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre este producto.

Las primeras pruebas del test rápido se realizaron en paralelo en un hospital de Madrid y en el citado Instituto y en cuanto se detectó una escasa sensibilidad, se dio orden “inmediata” de retirada. Posteriormente, según indica el Ministerio, se contactó con el proveedor que lo va a sustituir por otro tipo de test.

Esta operación estaría encuadrada dentro de la compra de material sanitario anunciada por el ministro de Sanidad Salvador Illa, que “inició antes de que las autoridades chinas facilitaran nuevos listados de sus proveedores al Gobierno de España”. Así lo explica Sanidad.

“En ningún caso consta información sobre la empresa china que, según la embajada, no cuenta todavía con la licencia correspondiente en China. Por parte del Ministerio de Sanidad se hicieron comprobaciones sobre la fiabilidad del proveedor nacional”, concluyen.

CERTIFICADO

Puede visualizarse también en este enlace: https://www.mscbs.gob.es/gabinetePrensa/notaPrensa/pdf/26.03260320200943266.pdf.

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